Sage罕见病明星药物获选FDA快速审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗卫生通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的中风病病患者本品依然已经赢取FDA的较慢审查会籍。

该政府部门已核准较慢审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，可用化疗危及精神上的间歇性中风（SE）病患者。根据Sage样本，这类癌病病患者在美国影响约15万人，而那些减法化疗无效，包括本品激起昏迷，被诊断为超抗性SE，这类癌病病患者还没有核准的疗法。

Sage的本品通过可调神经系统的GABAA细胞因子以挑起中风发作，早期研究成果显示本品有效。

FDA的较慢通道单项保留给化疗严重中风的本品，以满足医疗卫生需求的潜力，根据该政府部门假消息，纳入该通道的本品有会籍赢取更多的一个系统，滚动政府机构审查和加速批核。

Sage的CEO Jonas透露，FDA对于公司的明目张胆也是对'547'潜力和SE的起因的证明。

“今年初，对间歇性中风孤儿药的GMP和较慢批核通道GMP都是SAGE-547举世闻名的政府机构里程碑，我们将独自与FDA松散合作关系，以加速我们在危及精神上的大脑皮层癌病病患者方面的领先本品和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好假消息让Sage未来会在华尔街成功亮相，该生物科技公司的股价涨超过60%，并且还赢取了3800万美元的融资增加和其他大量保证金注入。

除了这款领先本品，Sage还掌控临床以前本品'689，可用专门设计化疗SE，以及维持化疗的'217。

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主编： drugs001