目的:非针对性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酮(AMPA)细胞因子拮抗剂吡仑帕奈,相应抗抑郁症药剂物(AEDs)共同治疗抗药剂性均抑郁症改进型抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和有效性完成评估。方法:本研究为多里面心、双盲、阿司匹林相异试验(乳癌行政识别号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在抑郁症适度抑郁症)被随机分一组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及阿司匹林每日给药剂一次。基线期(6 周)后,病症进入为期19周的双盲过渡阶段:先完成为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至期望低剂量),随后进入为期13周的保持期。主要期望为抑郁症抑郁症的比例变化率;可在欧盟注册的基本期望为50%的简单。结果:随机治疗的388例病症里面,得到了387例病症的抑郁症抑郁症阈值数据。这些在双盲过渡阶段的意向治疗成年人里面,阿司匹林、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗一组的抑郁症抑郁症阈值里面值变化率则有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 阿司匹林则有p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68例(17.5%)病症并未继续试验,包括出现所致意外事件的40 例(10.3%)病症。治疗引来的所致意外事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头疼、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计用药剂优化了难葛洲坝均抑郁症改进型抑郁症病症的抑郁症掌控。8 与 12 mg低剂量的吡仑帕奈具有可接受的有效性与依赖性。事实分类法:本该中心提供的,每日一次8 与12 mg低剂量的吡仑帕奈特别设计用药剂可以有效用作难葛洲坝均抑郁症改进型抑郁症病症,为I类事实。
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