FDA对怀孕期间用到丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理局（FDA）对产妇使用偏头痛口服乙组戊草酸发表忠告，指出乙组戊草酸可导致婴儿智商降低。FDA表示，最近的分析整体而言，在子宫中注意到过乙组戊草酸厂家的六岁婴幼儿相比注意到其它抗癫痫药的婴幼儿其智商相对较低。 含有乙组戊草酸的口服被用来预防措施偏头痛，病人癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。乙组戊草酸以甜味剂Depacon该公司，双乙组戊草酸以甜味剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER该公司，乙组萘以甜味剂Depakene和Stzor该公司。含有乙组萘的药品其ID内容中已加入了黑框忠告，上会这抗抑郁药易致出生缺陷。 FDA神经病厂家管理机构主任拉塞尔·卡茨说：“乙组萘抗抑郁药绝不能用于产妇偏头痛的预防措施，因为我们过去早更是多的数据看出产妇使用这抗抑郁药对婴幼儿的安全性要足以超过病人的盈余，”。这是FDA第二次对含有乙组萘的口服发表忠告。在2011年6月的一次新闻发表会上，FDA已发表过一项分析的中期结果，看出注意到过乙组萘的三岁婴幼儿其认知功能降低。

查询复用地址

编辑： fuchengyi