据9月1日发布的消息,FDA现在首肯UCB一些公司的Vimpat单药疗法使用化疗病症。这意味着该药可以单独给药使用部分持续性头痛的成年病症症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯使用病症症状的辅助化疗。
美国监管机构这项从更进一步推荐,意味着部分头痛的病症症状可以可用Vimpat作为初治单药化疗,而现在遵从化疗的病症症状,也可以换成Vimpat单药化疗。
该药是UCB一些公司抛开Keppra(levetiracetam)出货量下滑产生受到影响的主要产品。Vimpat在2014年年底赢取2.17亿欧罗的盈利。而适应症扩展在此之后,如果UCB可以在与现有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取不够高的盈利。
因为该病比较简单,症状必需个人化化疗,因此,病症症状的化疗选择多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以透过不够多病症病人不够多化疗选择为最终目标。那时候由于Vimpat的首肯,内科医生和病症症状又有了不够多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂即会负荷剂量。
UCB已原计划向欧洲各国草拟申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在展开一项研究成果,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在使用从新病因部分持续性头痛病症症状时的理论上和安全持续性。
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撰稿人: zhongguoxing相关阅读
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