欧盟构建批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月末 22 日路透社，欧洲委员会委员会已首肯优时比（UCB）的抗脑瘤药剂 Vimpat 用作青少年。该监管机构首肯这款药剂作为常规制剂和基本功能制剂在、青年人和 4 岁以上青少年中的用作脑瘤部分复发病患，不管脑瘤是否是有化脓性性疾病复发。

脑瘤是一种慢性神经障碍，它影响全球大约 6500 万人，其中的近一半的病症是在青少年末期被病患出来。根据优时比的来历，儿科病症使用迄今可供使用的抗脑瘤药剂会遭遇不良事件，因此需要额外的病患设计方案，以便在较寡过敏反应的情况下压制脑瘤复发。

该公司指出，Vimpat（卡尼酰胺）的扩展首肯基于该药剂从到青少年数据的外推原理，它的首肯同时也得到了在青少年中的采集的该药剂安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性脑瘤复发的儿科病症使用迄今的病患设计方案，仍可能经历较差的脑瘤复发压制，以及生活总质量下降，」意大利里昂大学医院的儿科临床脑瘤、睡眠障碍和功能性生理学主任 Arzimanoglou 教授称。

「随着卡尼酰胺的首肯，欧洲委员会的医疗卫生专业医务人员和儿科病症以前有了一种额外的病患设计方案，它既可作为常规制剂，也可作为基本功能制剂，这代表了一次极大的进步，可以进一步努力 4 岁及以上患有脑瘤的青少年。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧洲委员会推出，其作为基本功能制剂在及青年人（16 岁-18 岁）脑瘤病症中的用作病患脑瘤的部分复发，不管脑瘤是否是有化脓性性疾病复发。

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编辑： 冯志华