EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

欧洲药品管理制度局（EMA）抑制剂安全和几率审计特别委员会提议，加强对甲组戊酸盐的用于管理制度，限制育龄期男性用于甲组戊酸盐。

这是由于，受孕期甲组戊酸盐暴露出会导致胚胎发育不良和生殖弊端。

特别委员会提议，除了对疗法无效或不耐受，甲组戊酸盐不用于疗法病有抑郁症或双相障碍的受孕或将要受孕男性。

对于那些甲组戊酸盐是唯一疗法选取的男性来说，必要开展有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理部门善于处理这种持续性，可根据实际持续性，在护理部门的指导和监督下开展受孕打算。此外，这种持续性同样也仅限于于持续性偏头痛。

EMA还提议，临床护理部门在向这些人群核查甲组戊酸盐处方时，应告知有关抑制剂的全部信息，确保病病者理解抑制剂的潜在几率，在取得病病者的怀疑拒绝后，方可开展特别疗法。

以上提议基于受孕期甲组戊酸盐暴露出效应的一项该系统审计，在这项该系统审计里面，EMA特别委员会不仅听取了都有的病病者和家庭，还听取了特别的专家和专科医生。

生殖障碍

都只的数据分析暗示，受孕期甲组戊酸盐暴露出的学龄前老年人生殖弊端得病几率高达30%-40%，都有：步行和口语延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和智力准确度低下。

此外，有数据显示，乳房内甲组戊酸盐暴露出的老年人在出生时，发育不良的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人里面的得病几率仅为2%-3%；并且，这些老年人病多动症的几率也很小。当前数据也暗示，受孕期甲组戊酸盐暴露出的老年人病孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般老年人的3倍和5倍。

特别委员会提议，必要向欧洲联盟的卫生保健部门和放弃甲组戊酸盐疗法的病病者提供有关这种抑制剂的初等教育档案资料，以告知他们这种抑制剂的特别几率。临床护理部门也必要定期审计正在放弃疗法的青春期或原先受孕男性。

以外，这些提议之前提交至人类互认可程序和大部分程序协调组，才会再次法庭。与此同时，对正在注射甲组戊酸盐、对疗法有任何不足之处的男性，应及时听取护理部门。

迫不得已

在这一数据分析领域卓有建树的普林斯顿大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果采纳这些提议，将要减少乳房内甲组戊酸盐暴露出的老年人数量。鉴于甲组戊酸盐暴露出的多种发育不良和胚胎生殖弊端几率，以及大约一半的受孕就其原先受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的选取。

“我们拥护这一提议，甲组戊高氯酸不无论如何作为疗法育龄男性抑郁症的梯队疗法方法。并且，男性在怀受孕期间也需要被告知抑制剂的潜在几率。我们一直共同努力育龄期抑郁症男性放弃孕前听取的文艺活动，同时也提供了一些海洋资源，以确保她们想到抑郁症抑制剂的潜在几率。”苏格兰宣传一个组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症抑制剂也有效，但是对于已受孕或原先受孕的男性来说，低于剂量的甲组戊高氯酸仍是最佳选取。这可能是因为这些替代抑制剂并不必操控抑郁症病征，副作用过大，或是不能操控的抑郁症发作几率远高于甲组戊高氯酸带来的危害。

在这种持续性下，衡量私利后，病病者和护理部门就会得出结论，甲组戊高氯酸对他们来说是最安全的选取。如果采纳这些提议，必要确保病病者想到甲组戊高氯酸的潜在几率，并与护理部门制订最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞